为深化药品审评审批制度改革创新,进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会于2020年7月发布了新版《药物临床试验质量管理规范》。该规范作为药物临床试验全过程的技术要求,为监管部门提供了强有力的依据。新版GCP参照ICH GCP国际通则,明确药物临床试验各方职责要求,强化受试者权益保护,优化安全信息报告,对临床试验的实施提出了更高的规范性要求。
为了让更多参与且主持临床试验的研究者更加深入的了解新版《药物临床试验质量管理规范》,进一步提升临床试验的管理和研究能力,现由中国药理学会药物临床试验专业委员会主办,成都华西临床研究中心有限公司承办的《主要研究者(PI)能力提升高峰论坛》,将于2020年12月27日在成都举行。
本次大会以“新版GCP论坛”为主题,邀请临床试验领域著名专家及知名企业家作主题演讲,采取线上形式开展,培训完成颁发GCP培训证书,欢迎广大医疗机构研究者、临床试验管理人员、药企、CRO、SMO等相关人员参会。